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研发体系

RESEARCH AND DEVELOPMENT SYSTEM

江阴贝瑞森生化技术有限公司形成了独特的研发体系:以国外一流科学家领衔,汇集各相关领域优秀研究者组成的多学科交叉的自有研究团队进行转化研究,推动公司新产品的研发和应用,体现了公司的核心价值,是企业发展的内在驱动力;与国外优秀的研究者和团队密切合作,开展医药产品的应用基础研究和临床研究,借助外部优秀资源实现公司价值的提升,是企业发展的助推器。

公司在发展过程中形成了具有自主知识产权的核心技术,以及独特的产品、应用、发展模式的创新机制

建立创新体系:与国外一流的优秀团队密切合作,自主研究与合作研究相结合,创建了一套转化研究、临床研究和基础研究密切结合和相互支撑新体系,使产品研发和市场化快速有序推进。

建立中国海洋蛋白质产业创新联盟:基于自主知识产权和独家原材料,与合作伙伴一起建立联盟企业,完成新产品的开发和销售,提升了企业的价值和行业影响力。

公司内部的研发体系包括研究部、产品开发部、质量控制部。

研究部:获得新物质——通过分离提纯、化学合成、生物降解定技术手段获得新的物质,或者通过修饰、改性等手段赋予现有物质新的特征。

新物质理化特性研究,基于新物质的特性可能实现的功能的研究。新物质的功能性应用研究。

开发部

推出新产品——根据物质的理化性质和功能属性,以一定的形式呈现出来。包括现有产品的升级换代和新产品的开发。需完成产品的配方组成、剂型、稳定性、功能性研究,输出完整的可用于指导生产的一整套产品工艺。

质量部

质量控制——负责对质量管理体系的日常管理工作,包括内部审核工作;负责对监视和测量装置的管理工作;负责产品的监视和测试控制工作;负责对质量管理体系过程的监视和测量;是不合格品控制的归口管理部门;负责数据分析管理工作及纠正、预防措施的评审工作。

  • 瑞典卡罗林斯卡医学院
  • 瑞典乌普萨拉大学
  • 澳大利亚阿德雷德大学
  • 澳大利亚莫纳什大学
  • 中国药科大学
  • 中国食品药品检定研究院
  • 疤痕止痒-北京积水潭医院
  • 抗炎清创-第二军医大学附属长海医院
  • 海水浸泡伤-中国人民解放军总医院(301医院)
  • 皮肤病止痒-浙江大学医学院附属第二医院
  • 口腔溃疡-北京大学口腔医学院
  • 愈合机理-重庆西南医院
  • 黑色素沉着-复旦大学附属华山医院
  • 抗药菌-无锡市第三人民医院

江阴贝瑞森生化技术有限公司是一家以研发为基础和核心价值的医用生物新材料公司,其创始团队来自于瑞典乌普萨拉大学和中国科学院,他们在将自己多年的研究成果成功转化为新型的医药产品之余,还致力于研发以蛋白质为物质基础的其他创新型产品。专注于贻贝粘蛋白为核心的系列产品研发的同时,打造出一支多学科交叉的、高水平的、高效率的研究团队,搭建具有自主创新能力和核心技术的医药新产品研发平台。

公司成立至今,组建了一支国际一流、多学科交叉、具有工业化背景、基于临床一线的核心技术团队,包括:国际著名炎症反应领域专家Bengt Samuelsson 教授、国际著名蛋白质分离纯化专家Jan-Christer Janson教授、中国工程院院士夏照帆教授。

Bengt I. Samuelsson 教授

1982国际著名炎症反应领域专家

曾担任瑞典卡罗琳斯卡医学院院长12年

曾担任法玛西亚公司、德国先灵制药、Biolipo等12家药企董事

Jan-Christer Janson 教授

国际著名蛋白质分离纯化专家

瑞典Uppsala大学名誉退休教授

曾任美国GE Headlthcare公司首席科学家

编著了蛋白质纯化科研人员必备的工具书《“Protein Purification”》(蛋白质的纯化)一、二、三版

2015年9月 杨森教授 荣获 马凯副总理颁发 “中国政府友谊奖”

2016年1月 杨森教授 荣获 习近平主席颁发“国际科学技术合作奖”

夏照帆 院士

中国工程院院士,第二军医大学附属长海医院烧伤外科主任

中华医学会烧伤外科学分会主任委员

全军医学科学技术委员会常委和烧伤专业委员会副主任委员《中华烧伤杂志》总编辑、《中华医学杂志英文版》编委

人才引领科技创新

公司实现以下技术突破

制造创新技术

一步色谱纯化获得高纯度单一蛋白质

修饰技术创新

获得了低免疫原性和可长期常温保存的蛋白质

临床应用创新

将贻贝粘蛋白的临床应用拓展到促愈合、止痒、止疼的功效,突破了贻贝粘蛋白在国际上尚未应用于医疗的局面,其他功能在研发中。

公司设立了6个价值台阶作为不同发展阶段的标志,实现这些台阶跨越的基础在于研发。自2014获得第一张二类医疗器械注册证后,2016年又获得了两张医疗器械注册证,将贻贝粘蛋白的应用从医用生物粘合剂1个产品发展为6大系列11个产品:生化试剂,创面修复材料,创面保护材料,涂层,生物粘合剂,生物医药。今年又有新的蛋白质产品推出,同时将贻贝粘蛋白的应用扩展到了快消品领域,开发出了新型化妆品和消毒产品,并当年实现了销售。

器械II类到III类

延伸应用于皮肤、粘膜、骨骼、神经、血管、脏器、肌肉等创面

器械到药品

发展抗炎蛋白质产品

专业医疗到日用消费

从专业医疗发展到化妆品、消毒产品和日化产品

单一公司到蛋白质联盟

基于独家原料从单一企业发展形成十家以上联盟企业,从半成品、知识产权和股权盈利

单一蛋白质到蛋白质平台

利用贻贝粘蛋白形成的号召力自主研发及引进多个蛋白质品种,投入市场

中国到国际

产品的研究、开发、注册、生产、销售、知识产权等实现国际化

质量管理

QUALITY MANAGEMENT

江阴贝瑞森生化技术有限公司根据ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等国内外的医疗器械相关法规建立了完善的质量管理体系,形成文件加以实施,并持续改进。2013年通过了莱茵技术(上海)有限公司(TUV)的ISO13485质量管理体系认证,每年公司组织内、外部质量管理体系审核、管理评审来确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

公司以质量为中心,以全员参与为基础,通过让顾客满意和所有成员及社会受益而达到长期成功。

科研合作

RESEARCH COLLABORATION

江阴贝瑞森生化技术有限公司核心价值和内在驱动力在于研发,公司致力于将优秀的科研成果转化为创新型产品,在此过程中,与国内外科研院所密切合作,开展了一系列基础研究、转化研究和临床研究。目前正在进行中的有:


1. 国家重点研发计划——与中国食品药品检定研究院医疗器械检定所合作:“新一代生物材料质量评价关键技术研究”(项目编号2016YFC1103200);

2. 与瑞典乌普萨拉大学Lars Hellman教授合作研究:Investigation on immunogenicity and degradation of Mussel Adhesive Protein;

3. 与中国药科大学合作:“新产品抗炎机理临床前研究”;

4. 与复旦大学附属华山医院皮肤科合作研究:“贻贝粘蛋白抑制黑色素沉着的机理”。

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